MANILA – Inihayag ng isang pharmaceutical company na ang kanilang boluntaryong pag-alis ng aplikasyon para sa dengue vaccine sa US at Singapore ay dahil sa mga kahilingan na karagdagang datos mula sa mga lokal na ahensya. Ang dengue vaccine na Qdenga (TAK-003), na gawa ng Takeda Healthcare Philippines, ay kasalukuyang naghihintay ng pag-apruba mula sa Food and Drug Authority (FDA) dito sa Pilipinas.
Sa pahayag ng kumpanya, “Ang boluntaryong pag-withdraw ng aming mga aplikasyon sa US at Singapore ay kaugnay sa mga hinihinging impormasyon tungkol sa data collection ng mga lokal na health agencies.” Dagdag pa nila, iginagalang nila ang proseso ng regulasyon sa bawat bansa at patuloy na makikipagtulungan sa mga health authorities sa buong mundo.
Kalagayan ng Pag-apruba sa Pilipinas
Sa ginanap na 2nd Dengue Summit ng Philippine Medical Association, sinabi ni Health Secretary Teodoro Herbosa na may dalawang hinihinging dokumento pa ang FDA sa kumpanya bago maibigay ang certificate of product registration (CPR) para sa Qdenga vaccine. Isa rito ay ang risk management plan, upang maiwasan ang mga nangyari sa Dengvaxia na nagdulot ng kontrobersiya.
“Kailangan din naming malaman kung bakit nila inalis ang aplikasyon sa ibang bansa tulad ng US at Singapore,” dagdag ni Herbosa. “Kapag naisumite na ang mga ito, posible nang maaprubahan ang CPR.” Samantala, iginiit ng kumpanya na nais nilang makumpleto ang lahat ng hinihinging impormasyon upang masiguro ang masusing pagsusuri para sa pag-apruba bilang bahagi ng laban kontra dengue sa bansa.
Paglalatag ng Bakuna sa mga Klinika
Ipinaliwanag ni Herbosa na kapag naaprubahan na ang Qdenga vaccine, hindi ito ipamamahagi sa mass vaccination campaigns. “Dapat itong ibigay sa mga klinika dahil dapat malaman ang serologic status ng mga tatanggap ng bakuna,” ani niya. Ito ay natutunan mula sa karanasan sa Dengvaxia, kung saan may mga kaso ng malubhang reaksyon sa ilan sa mga nabakunahan.
Sa kabila ng kontrobersiya noon, naitala ng Department of Health ang pagtaas ng kaso ng dengue ngayong taon, lalong-lalo na sa mga batang edad 5 hanggang 9 na umabot na sa higit 27,000 kaso. Kaya’t mahalagang magkaroon ng ligtas at epektibong bakuna bilang bahagi ng mas malawakang programa sa dengue prevention.
Katarungan at Kontrobersiya sa Nakaraan
Pinabulaanan naman ng Department of Justice ang direktang ugnayan ng Dengvaxia vaccination sa pagkamatay ng mga batang nabakunahan. Sinabi ni Justice Secretary Jesus Crispin Remulla na walang sapat na ebidensiya upang patunayan ang sanhi ng kanilang pagkamatay ay dahil sa bakuna.
Para sa karagdagang balita at mga update tungkol sa dengue vaccine sa Pilipinas, bisitahin ang KuyaOvlak.com.
